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頭對頭研究SURMOUNT-5結果發布于《新英格蘭醫學雜志》
替爾泊肽治療組實現平均減重20.2%，司美格魯肽治療組為13.7%
在所有減重和腰圍縮減的關鍵次要終點中，替爾泊肽均優于司美格魯肽
上海2025年5月12日 /美通社/ -- 2025年5月11日，禮來公布了SURMOUNT-5研究的詳細結果。該研究是一項開放標簽3b期臨床試驗，旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽 （tirzepatide）與GLP-1單受體激動劑司美格魯肽（semaglutide）的有效性與安全性。在第 72 周時，替爾泊肽達到主要終點和所有五個關鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優越性。該研究的詳細結果已在第 32 屆歐洲肥胖大會 （European Congress on Obesity）上公布，并同步發表在《新英格蘭醫學雜志》（The New England Journal of Medicine）上。
"目前，中國已有超5億成人受到超重和肥胖影響[3]，而肥胖與224余種慢性疾病相關[4]。預計到2030年，肥胖相關醫療支出將占國家醫療費用總額的22%左右[5]。"禮來中國總裁兼總經理德赫蘭表示，"解決肥胖問題將對人類健康產生深遠影響，遏制這一威脅已刻不容緩，這也是禮來持續創新的愿景與動力。此次公布的頭對頭研究數據結果，讓我們更加堅信，安全有效的創新療法將為患者帶來重要價值，為支持國家‘體重管理年'計劃的實施提供強有力的抓手。"
在該研究的主要終點中，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現了1.47倍的相對體重減輕。基于治療方案估計目標的研究數據顯示，在第72周時，替爾泊肽實現平均減重比例達20.2%，而司美格魯肽為13.7%[1]。替爾泊肽組平均減重22.8kg，司美格魯肽組平均減重15.0kg[2]。
在該研究的關鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標中均優于司美格魯肽。替爾泊肽組實現體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。
"得益于多種肥胖管理藥物的最新進展，越來越多的醫生和患者正在見證著相較以往更為顯著的減重有效性，"威爾康奈爾醫學院綜合體重控制中心主任、威爾康奈爾醫學院桑福德?艾?威爾代謝研究教授、紐約長老會醫院/威爾康奈爾醫學中心糖尿病及肥胖癥專科醫生、SURMOUNT-5 主要研究者Louis J. Aronne 博士表示,"SURMOUNT-5 頭對頭研究結果表明，與司美格魯肽相比，替爾泊肽能實現更顯著的體重減輕，這進一步支持了替爾泊肽作為肥胖管理的一種有效手段。"
主要終點及關鍵次要終點:
替爾泊肽 | 司美格魯肽 | |
主要終點 | ||
體重減少百分比 | -20.2 % | -13.7 % |
關鍵次要終點 | ||
實現體重減輕≥10% | 81.6 % | 60.5 % |
實現體重減輕≥15% | 64.6 % | 40.1 % |
實現體重減輕≥20% | 48.4 % | 27.3 % |
實現體重減輕 ≥25% | 31.6 % | 16.1 % |
腰圍減少 | -18.4 cm | -13.0 cm |
"在SURMOUNT-5研究的各項頭對頭比較中，替爾泊肽均顯示出比司美格魯肽更顯著的減重效果，"禮來心血管代謝健康全球醫學事務高級副總裁Leonard C. Glass博士表示，"這些數據肯定了替爾泊肽在肥胖患者治療手段中的標桿地位，并為臨床醫生制定肥胖管理綜合治療方案時提供了重要參考。"
在SURMOUNT-5研究中，替爾泊肽的總體安全性與此前的SURMOUNT研究一致。在臨床試驗期間，最常見的不良事件為輕至中度胃腸道相關不良事件。在臨床試驗期間，替爾泊肽組中因不良事件停止治療的參與者比例為6.1%，而司美格魯肽組為8.0%，但該研究無法比較替爾泊肽和司美格魯肽在安全性和耐受性方面的差異。
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